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人超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

人超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

海格德生物科技（深圳）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401063

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓604

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由Hs-CRP檢測(cè)卡（內(nèi)含滴管和干燥劑）、樣品稀釋液（1.25ml/管）、說明書1份組成，其中hs-CRP定量檢測(cè)卡由樣品墊、金標(biāo)墊（含有hs-CRP金標(biāo)抗體）、硝酸纖維素膜（T線包被CRP包被抗體，C線包被羊抗鼠IgG）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清/血漿/全血樣本中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的含量。

變更情況：

2022-05-21: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓604”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801、深圳市坪山新區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓604號(hào)房”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓604，深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟903”。nn2022-05-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801”變更為“深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟801、深圳市坪山新區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓604號(hào)房”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓604，深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)A棟903

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

貯存條件：4～30℃避光干燥處保存。rn有效期：12個(gè)月；已開封的檢測(cè)卡應(yīng)儲(chǔ)存于干燥環(huán)境中，且應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	人超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	粵械注準(zhǔn)20172401063	20人份\|盒	700.0000