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螺絲起 Screwdrivers

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

螺絲起 Screwdrivers

注冊(備案)號(hào)：

國械備20161071

注冊人住所：

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

螺絲起在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

用于牙科種植過程。

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)天河路208號(hào)東塔樓第36層（部位：02、03單元）

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“美國百好瑞種植系統(tǒng)有限公司”變更時(shí)間2018年06月01日；代理人由“華盛聯(lián)盟醫(yī)療設(shè)備（北京）有限公司”變更為“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)蓮花苑5號(hào)樓6層608、610、612、614室”變更為“上海市長寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更時(shí)間2018年09月21日；產(chǎn)品描述由“通常為扭力扳手、螺絲起等，用于牙科種植體安裝過程的工具?？芍貜?fù)使用。”變更為“螺絲起在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品，非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌?！?；預(yù)期用途由“用于種植體植入后，安裝基臺(tái)、牙冠，取模等。”變更為“用于牙科種植過程?！弊兏鼤r(shí)間2022年04月02日；備案人名稱-中文由“美國百好瑞種植系統(tǒng)有限公司”變更為“美國佰豪瑞種植系統(tǒng)有限公司”；代理人由“上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司”變更為“科美勒醫(yī)療器械技術(shù)（廣州）有限公司”；代理人住所由“上海市長寧區(qū)延安西路1160號(hào)2503室”變更為“廣州市天河區(qū)天河路208號(hào)東塔樓第36層（部位：02、03單元）”變更時(shí)間2023年02月23日

生產(chǎn)地址：

2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468372137230.docx)

管理類別：

第一類