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全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

湘械注準20192400179

注冊人住所:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

批準(備案)日期:

2024-01-29

有效期至:

2029-06-27

結(jié)構(gòu)及組成:

規(guī)格 A:產(chǎn)品主要由試劑卡、 TIP 頭和質(zhì)控品組成。規(guī)格 B:產(chǎn)品主要由試劑卡、 TIP 頭組成。試劑卡由反應(yīng)液放置區(qū)及反應(yīng)液、稀釋液/清洗液腔及稀釋液/清洗液、樣本腔、稀釋位、 TIP 頭放置區(qū)組成。反應(yīng)液與質(zhì)控品主要組成成分見附表。

適用范圍:

用于定量檢測人體血清中的C反應(yīng)蛋白(CRP)及血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。臨床上主要作為炎癥指標。

生產(chǎn)地址:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號

型號規(guī)格:

規(guī)格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;規(guī)格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒:2~8℃ 條件下儲存,有效期 12 個月。試劑卡:測試前需平衡至室溫(避免強光照射),在 2 小時內(nèi)完成測試,如超過 2 小時未使用,則需廢棄。已平衡至室溫后的試劑卡不可回收使用。質(zhì)控品:未開封時, 2~8℃ 條件下儲存,有效期 12 個月:開封復(fù)溶后 2~8℃ 儲存,可穩(wěn)定 7 天;-15~-25℃ 儲存,可穩(wěn)定 14 天,不可反復(fù)凍融。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 全程C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準20192400179 規(guī)格B:15人份|盒 420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 全程C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準20192400179 規(guī)格B:15人份/盒 420.0000