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微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400032

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1、2：顆粒試劑、微生物抑制劑；試劑船位3、6 ：氫氧化鈉；試劑船位4、5 ：人白蛋白抗體、微生物抑制物；試劑船位7、8 ：緩沖液、微生物抑制劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類(lèi)尿中的白蛋白。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-03 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號(hào)規(guī)格：

80測(cè)試/盒（4×20測(cè)試）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400032	80測(cè)試/盒（4×20測(cè)試）	1155.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172400032	80測(cè)試\|盒(4×20測(cè)試)	128.9900