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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒(IFCC法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒(IFCC法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401000號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18幢502室

批準(備案)日期：

2011-11-15

有效期至：

2015-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1基本成分:穩(wěn)定劑,試劑R2基本成分:L-γ-谷氨酰-3-碳基-4-硝基苯、雙甘氨肽、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人體血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶的活力,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5401-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號18幢502室

型號規(guī)格：

R1 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 40ml*3 60ml*1 20ml*1 R2 150ml*3 75ml*2 15ml*10 20ml*3 15ml*3 15ml*3 10ml*3 15ml*1 5ml*1