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谷氨酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

谷氨酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

艾葵特（天津）生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400423

注冊(cè)人住所：

天津市北辰區(qū)雙口鎮(zhèn)河北工業(yè)大學(xué)科技園5號(hào)樓512室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中谷氨酸脫氫酶的活性。n谷氨酸脫氫酶定位于肝細(xì)胞線粒體基質(zhì)內(nèi)，在肝細(xì)胞受到病毒，酒精，藥物等損傷而發(fā)生壞死時(shí)可進(jìn)入血流，使血中谷氨酸脫氫酶活性明顯升高，測(cè)定血清中谷氨酸脫氫酶活性變化，可作為輔助診斷肝細(xì)胞病變，酒精及藥物性肝損傷，特別是壞死型肝病的重要指標(biāo)。相關(guān)的臨床或?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)方法有：連續(xù)監(jiān)測(cè)法、比色法、速率法、谷氨酸脫氫酶法。

生產(chǎn)地址：

天津市外地?zé)o

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運(yùn)輸有效期為7天。具體生產(chǎn)日期、有效期詳見(jiàn)標(biāo)簽

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓”為受托生產(chǎn)企業(yè)“宏葵生物（中國(guó)）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	谷氨酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	津械注準(zhǔn)20222400423	R1 45ml×2 R2 15ml×2	3000.0000

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