互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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鐵蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400705
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
2020-05-18
2025-05-17
校準(zhǔn)品CAL1:蛋白(牛)穩(wěn)定劑、鐵蛋白和磷酸鹽;校準(zhǔn)品CAL2:蛋白(牛)穩(wěn)定劑、鐵蛋白和磷酸鹽;
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于校準(zhǔn)本企業(yè)產(chǎn)品鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)在適用儀器上的測(cè)量活動(dòng)。
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400705”注冊(cè)證共同使用。;2016-12-05,1、變更適用機(jī)型:刪除1種:Berthold化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀LB 960;增加3種:“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀SMART6500”、“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100”、“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200”;\\n2.說明書文字變更,詳見附件1(共1頁(yè));本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400705”注冊(cè)證共同使用。;2019-05-10,生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400705”注冊(cè)證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2020-03-06,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)(受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400705”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-02-15
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
2瓶(4mL\\/瓶)
2~8℃,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 鐵蛋白校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20152400705 | 2瓶(4mL|瓶) | 823.6800 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 鐵蛋白校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20152400705 | 2瓶(4mL/瓶) | 823.6800 |
鐵蛋白校準(zhǔn)品Ferritin Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20152403441/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-01鐵蛋白校準(zhǔn)品Access Ferritin Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20162404040/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-12-07鐵蛋白校準(zhǔn)品Ferritin Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20182402140/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2023-06-14鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400714號(hào)/ 有效期至:2012-03-26鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401383號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-05-21鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402418號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2012-08-21鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400691號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2016-03-12鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402588號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-07-19鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402943號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-08-14鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400215號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2013-02-03鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400215號(hào)(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2013-02-03鐵蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400860號(hào)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-04-13鐵蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400860號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2013-04-13鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401226號(hào)/Tosoh Corporation 有效期至:2015-04-13鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404667號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-12-20鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400680號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-02-06鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402588號(hào)(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-07-19鐵蛋白校準(zhǔn)品AIA-PACK FER CALIBRATOR SET
國(guó)械注進(jìn)20142405173/東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation 有效期至:2024-01-28鐵蛋白校準(zhǔn)品TruCal Ferritin
國(guó)械注進(jìn)20152402029/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-02鐵蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403981號(hào)/ 有效期至:2019-08-17