互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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病理切片掃描儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400873號(hào)
2014-09-09
2019-09-08
產(chǎn)品由數(shù)碼相機(jī)、自動(dòng)載物臺(tái)及其控制裝置、數(shù)字切片掃描與瀏覽軟件組成,選配生物顯微鏡、計(jì)算機(jī)、顯示器、鍵盤以及鼠標(biāo)。產(chǎn)品外觀應(yīng)端正整潔、無明顯劃痕、凹凸、鋒棱和毛刺,文字和標(biāo)志應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固;系統(tǒng)成像時(shí)間≤3分鐘(20×物鏡,1cm×1cm);產(chǎn)品電氣安排性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄B的要求。
產(chǎn)品用于在透射光模式下拍攝置于平滑載片上的生物樣本,生成、瀏覽、存儲(chǔ)以及管理全景數(shù)字病理圖像。
YZB/浙4378-2014《病理切片掃描儀》
杭州市西湖區(qū)天目山路160號(hào)國(guó)際花園西塔樓1901)1905)1906室
GeoScanner100
病理切片掃描儀NanoZoomer Digital Pathology
國(guó)械注進(jìn)20172417101/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2022-11-26虛擬病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2412480號(hào)/Carl Zeiss MicroImaging GmbH 有效期至:2013-10-28病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2413901號(hào)/Leica Microsystems CMS GmbH 有效期至:2016-11-07數(shù)字病理切片掃描儀(商品名:iScan Coreo Au)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2410314號(hào)/Ventana Medical Systems, Inc. 有效期至:2017-01-19病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2410610號(hào)/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2018-01-21病理切片掃描儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2413151號(hào)/3DHISTECH Ltd. 有效期至:2019-06-25數(shù)字病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152400219/Ventana Medical Systems, Inc. 有效期至:2020-01-20病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152410900/Leica Biosystems Imaging, Inc. 有效期至:2020-03-17病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152410901/Leica Biosystems Imaging, Inc. 有效期至:2020-03-17病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152401956/HAMAMATSU PHOTONICS K.K. 有效期至:2020-06-16病理切片掃描儀
國(guó)械注進(jìn)20152403534/BioView Ltd. 有效期至:2020-11-01數(shù)字病理切片掃描儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401074號(hào)/寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司 有效期至:2017-12-17數(shù)字病理切片掃描儀
蘇械注準(zhǔn)20152401434/帝麥克斯(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-12-30數(shù)字病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20172400805/寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司 有效期至:2022-07-17病理切片掃描儀
閩械注準(zhǔn)20222220152/海德星科技(廈門)有限公司 有效期至:2027-12-20病理切片掃描儀
蘇械注準(zhǔn)20222220714/南京江南永新光學(xué)有限公司 有效期至:2027-02-10病理切片掃描儀
蘇械注準(zhǔn)20222221410/江蘇華創(chuàng)高新醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-06-30病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20232221037/杭州迪安生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-01-30病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20222221122/杭州醫(yī)派智能科技有限公司 有效期至:2027-09-16病理切片掃描儀
浙械注準(zhǔn)20222220133/覽思(寧波)智能科技有限公司 有效期至:2027-03-27