互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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植入式心臟起搏器Implantable Pacemakers Systems with a conditional intended use in a MRI enviroment
國械注進(jìn)20163122819
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
2020-12-21
2025-12-20
植入式心臟起搏器,包含單腔和雙腔共四個型號。Estella DR-T和Estella SR-T還提供百多力公司的家庭監(jiān)護(hù)(Home Monitoring) 功能。帶Estella起搏器在滿足特定的前提和條件下,可以接受核磁共振檢查。這個特性可通過產(chǎn)品包裝和手冊中的ProMRI標(biāo)志進(jìn)行識別。Estella起搏器由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記、饋通電路和天線(天線只有帶T功能的起搏器具備)、電池(具體內(nèi)容見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表1) 組成。產(chǎn)品訂貨號分別為: Estella DR-T:377383;Estella DR:377381;Estella SR-T:377387;Estella SR:377385。
Estella 系列植入式心臟起搏器適用于患有過緩性心律失常的病人。
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號院22號樓19層1901-1907單元
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Estella DR;Estella DR-T;Estella SR;Estella SR-T
第三類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20163212819
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 SSIR | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella SR-T | 58000.0 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 SSIR | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella SR | 32427.0 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 DDDR | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella DR | 52000.0 |
新疆+陽光采購 | 植入式心臟起搏器 DDDR | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella DR-T | 67000.0 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella SR-T | 58000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella SR | 32427.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella DR-T | 67000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella DR | 20919.0000 |
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella SR | 14440.0000 |
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 植入式心臟起搏器 | 國械注進(jìn)20163122819 | Estella SR | 32427.00 |