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產(chǎn)品名稱：

牙科開口器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙杭械備20240655號

注冊人住所：

浙江省杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園六路3號4幢2層207室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行消毒，非無菌提供。如圖1所示。

適用范圍：

用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟。

變更情況：

2025年03月07日，備案人住所由“浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道望梅路619號1幢(12#)330室”變更為“浙江省杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園六路3號4幢2層207室”；變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常大道181號9幢109室

型號規(guī)格：

MHP-L；MHP-S

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