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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

浙江維益生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20192400284

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路803號）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：過氧化氫酶,N-（2-羥基-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺鈉鹽（HSDA）,硫酸鎂,膽固醇氧化酶,膽固醇酯酶,3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO),疊氮鈉；試劑2：4-氨基安替比林,過氧化物酶 3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO),疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的濃度。

生產(chǎn)地址：

浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（沿江西路803號）

型號規(guī)格：

試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：60mL×4，試劑2：20mL×4；試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1；試劑1：4.5ml×4×5，試劑2：3ml×2×5

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20192400284	試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2	589.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20192400284	R1:45×2 R2：15×2	589.2000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	浙械注準(zhǔn)20192400284	R1:45×2 R2：15×2	589.68

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