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超聲骨刀(商品名: 雅堤士)雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

超聲骨刀(商品名: 雅堤士)雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件

注冊人名稱：

慶暐股份有限公司（慶暐股份有限公司）

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(許)字2014第3230058號

注冊人住所：

臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11（臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11）

批準(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機、手機（含線，型號OH-1ML）、扭力扳手、腳踏開關（型號FS-30W）、水管接頭、電源線、基本刀組（型號BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4）、點滴袋支架、硅膠水管組成。硅膠水管為已獲得醫(yī)療器械注冊證書產(chǎn)品，注冊證號：魯食藥監(jiān)械（準）字2009第2660307號。性能見產(chǎn)品標準。

適用范圍：

用于牙科的骨切割手術、骨塑形手術及骨收集。

代理公司：

北京紐創(chuàng)科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

中國臺灣

變更情況：

2016-01-20“注冊人名稱:慶暐股份有限公司；代理人名稱:北京紐創(chuàng)科技有限公司；代理人住所:北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室”變更為“注冊人名稱:慶暐醫(yī)療器材科技股份有限公司；代理人名稱:北京天東醫(yī)療設備有限公司；代理人住所:北京市門頭溝區(qū)石龍南路6號1幢5A-91”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國(臺) 1407-2014《超聲骨刀》

生產(chǎn)地址：

臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11（臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11）

型號規(guī)格：

OP1