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產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)體位固定架 Arthroscopic Leg Holder

注冊人名稱：

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

注冊(備案)號：

國械備20161605號

注冊人住所：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由腿托、腿架墊、腿部支撐架、腿部固定裝置靴墊、全膝置換術(shù)穩(wěn)定裝置、膝部穩(wěn)定裝置、膝部支撐、術(shù)前臨時(shí)擱腿架、可替換擱腿墊、肢體末端定位墊、固定夾組成。采用金屬和高分子材料制成。無源器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。

代理公司：

國藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號1幢二層202室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“美國愛倫醫(yī)療設(shè)備股份有限公司”變更時(shí)間2019年01月03日；代理人由“國藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”變更為“熠隆醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號1幢二層202室”變更為“上海市徐匯區(qū)欽州北路1188號1幢2層204室”變更時(shí)間2020年11月06日

生產(chǎn)地址：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473307544435.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)體位固定架 Arthroscopic Leg Holder