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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400016

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1：蘋果酸脫氫酶、還原型輔酶 I；試劑 2：L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的活性，臨床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400016

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：40mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：15mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：15mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：15mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：15mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100mL×2 試劑 2：25mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280mL×2 試劑 2：70mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：30mL×1）；規(guī)格 12（試劑 1：60mL×4 試劑 2： 60mL×1）；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL；1×2mL；1×5mL；質(zhì)控品（選配）： 1×1mL；1×2mL；1×5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個(gè)月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400016

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400016	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2：15mL×4）	255.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400016	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15mL×2）	102.0000
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400016	規(guī)格1（試劑1∶40mL×1 試劑2∶10mL×1）	14.5000
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400016	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4，試劑2：15mL×4）	87.0000
江西省+肝功生化試劑集采	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20162400016	試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2	43.5000

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