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產(chǎn)品名稱：

尿道擴張器Urethral Dilator

注冊人名稱：

庫克公司Cook Incorporated

注冊(備案)號：

國械注進20152022906

注冊人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批準(備案)日期：

2019-12-06

有效期至：

2024-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

尿道擴張器由擴張器和絲狀探子組成。其中擴張器是一種尿道擴張導管，其近端帶有一個擴口，能夠連接標準沖洗注射器。其遠端與標準絲狀探子通過螺紋相連接。絲狀探子配有可為預(yù)期構(gòu)型塑形的尖端。其近端可與標準擴張器通過螺紋相連接。材料：擴張器由聚乙烯和黃銅組成；絲狀探子由黃銅，304不銹鋼和聚氯乙烯組成。其中聚氯乙烯所用增塑劑為ATBC。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

尿道擴張器用于擴張尿道狹窄和/或進行膀胱引流和沖洗。其中絲狀探子用于穿行并探測狹窄尿道；擴張器預(yù)期用于擴張尿道狹窄和/或進行膀胱引流和沖洗。

代理公司：

庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

型號規(guī)格：

110014,110230

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20152012906

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尿道擴張器Urethral Dilator