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C反應蛋白質控品HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL（hsCRP CONTROL）

進口有效注冊第二類

產品名稱：

C反應蛋白質控品HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL（hsCRP CONTROL）

注冊人名稱：

英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162400266

注冊人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批準(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結構及組成：

全人血清基質。

適用范圍：

該產品用于臨床生化分析系統(tǒng)C反應蛋白項目的質量控制。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

變更情況：

2019-03-18 “注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd；代理人名稱:蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司；代理人住所:江蘇省昆山開發(fā)區(qū)同豐西路327號”變更為“注冊人名稱:Randox Laboratories Ltd 英國朗道實驗診斷有限公司；代理人名稱:英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處；代理人住所:上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室”。

生產地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號規(guī)格：

CP 2476（貨號）：水平1 10×1 mL；CP 2477（貨號）：水平2 10×1 mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類