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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20232400151

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁微粒試劑（RM）、試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品C0（選配）、校準(zhǔn)品C1（選配）、校準(zhǔn)品C2（選配）、質(zhì)控品水平1（選配）、質(zhì)控品水平2（選配）組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）的含量。臨床上主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號規(guī)格：

50測試/盒、2×50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。校準(zhǔn)品（選配）：3水平×0.4mL×1支。質(zhì)控品（選配）：2水平×0.4mL×1支。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期為15個(gè)月。2.開封后試劑盒，2℃～8℃儲存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	200測試/盒	8800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	2×50測試/盒	4400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	50測試/盒	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	100測試/盒	4400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	2×50測試/盒	4400.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	200測試/盒	8800.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	100測試/盒	4400.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	渝械注準(zhǔn)20232400151	50測試/盒	2200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)	渝械注準(zhǔn)20232400151	200測試\|盒	8800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)	渝械注準(zhǔn)20232400151	2×50測試\|盒	4400.0000

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