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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183210255

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-18

有效期至：

2023-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由植入式心臟再同步復(fù)律除顫器，連接端(包含IS-1/SonR連接器，DF-1連接器)，DF-1封堵塞及扭矩扳手組成；不包括電極導(dǎo)線(xiàn)及附件部分。

適用范圍：

對(duì)于有自發(fā)性誘發(fā)性快速心律失常的患者，用于識(shí)別和治療室性心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)，帶有心室再同步化功能。具體適應(yīng)癥見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

代理公司：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)型號(hào)描述TDF004RParadym 2 SonR CRT-D 8772植入式心臟再同步復(fù)律除顫器ICV1091Screwdriver扭矩扳手RL423Insulating plug DF-11個(gè)DF-1封堵塞