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α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242401475

注冊(cè)人住所：

浙江省寧波市奉化區(qū)江口街道盛源路1號(hào)優(yōu)谷科技產(chǎn)業(yè)園27幢102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: 檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液；試劑2: 檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液、CNPF 。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)活力。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波市奉化區(qū)江口街道盛源路1號(hào)優(yōu)谷科技產(chǎn)業(yè)園27幢102

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：72 mL×2，試劑2(R2)：16 mL×2；試劑1(R1)：60 mL×4，試劑2(R2)：12 mL×4；試劑1(R1)：20 mL×6，試劑2(R2)：8 mL×3； 88mL×2[365檢測(cè)(T)×2]； 24mL×4[70檢測(cè)(T)×4]。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期一年。

管理類別：

Ⅱ

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