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曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

丹娜(天津)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400153

注冊(cè)人住所：

天津生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園辦公樓14號(hào)樓（3B）1樓101室-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 單孔可拆酶標(biāo)板、R2 陰性質(zhì)控品、R3 Cut-off質(zhì)控品、R4 陽(yáng)性質(zhì)控品、R5 酶標(biāo)抗體、R6 樣本處理液、R7 濃縮洗液（20×）、R8 底物溶液、R9 終止液、M1 封板膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)成人血清樣本中的曲霉半乳甘露聚糖。

變更情況：

2021-02-02 “生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園辦公樓14號(hào)樓（3B）1樓101室-2”變更為“生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園辦公樓14號(hào)樓（3B）1樓101室-2、天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓”。 2020-08-14 “注冊(cè)人名稱:丹娜（天津）生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-05-21 “注冊(cè)人住所:天津生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園辦公樓14號(hào)樓（3B）1樓101室-2; 生產(chǎn)地址:天津生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園辦公樓14號(hào)樓（3B）1樓101室-2 、天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓”變更為“注冊(cè)人住所:天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓; 生產(chǎn)地址：天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓、天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層201（倉(cāng)庫(kù)）”。

生產(chǎn)地址：

天津生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園辦公樓14號(hào)樓（3B）1樓101室-2

型號(hào)規(guī)格：

24 人份盒、48 人份盒、96 人份盒、96 人份盒（A型）。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份\|盒（A型）	8640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份\|盒	8640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份/盒（A型）	7104.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份/盒	8640.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份/盒（B型）	8640.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份/盒（A型）	8640.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份/盒（A型）	8640.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份/盒	7200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400153	96人份\|盒（B型）	48000.0000

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