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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20222402086

注冊人住所：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟403室

批準(備案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

結構及組成：

包括質控品Level 1、質控品Level 2、賦值卡（靶值表）組成。rn其中，質控品主要成分為：心肌肌鈣蛋白、BSA、磷酸鹽緩沖液組成。

適用范圍：

本產品可用于廣東唯實生物技術有限公司生產的適用儀器配套檢測心肌肌鈣蛋白相關試劑盒的質量控制。

生產地址：

東莞松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)花蓮街5號1號廠房2樓

型號規(guī)格：

凍干粉型：rn規(guī)格一：Level 1、Level 2：1×0.25 mL/瓶（復溶體積）；rn規(guī)格二：Level 1、Level 2：2×0.25 mL/瓶（復溶體積）；rn規(guī)格三：Level 1、Level 2：3×0.25 mL/瓶（復溶體積）。

產品儲存條件及有效期：

質控品在溫度為2℃～8℃條件下應密封保存，有效期為12個月；rn質控品復溶后，在溫度為2℃～8℃條件下應避光保存，有效期為24小時。建議一次性使用完畢。

管理類別：

第二類

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