找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

Foundation Stems

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Foundation Stems

注冊人名稱：

Encore Medical, L.P.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163462411

注冊人住所：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-12

有效期至：

2021-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄,由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造TC4 ELI合金制成,柄身為直型,經(jīng)噴砂處理,近端帶有燒結(jié)純鈦多孔涂層,涂層材質(zhì)為符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)的2級(jí)純鈦,分為有頸領(lǐng)和無頸領(lǐng)兩種型式。本產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線輻射滅菌,滅菌有效期為6年。

適用范圍：

股骨柄作為髖關(guān)節(jié)假體的一個(gè)部件,與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA