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High intensity focused ultrasound therapy equipment external member

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

High intensity focused ultrasound therapy equipment external member

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2235091號

注冊人住所：

Parc d’ Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為無源器械,由耦合液袋、潤滑劑,管路,吸氣管,反射片,探頭囊和固定帶組成。耦合液的組分包括聚乙烯吡咯烷酮、注射用水和甲基藍(lán);潤滑劑的成分包括反滲透水、甘油、聚丙烯酸、防腐劑(在抑菌濃度下的對羥基苯甲酸丙酯和羥基苯甲酸甲酯)、水溶性香料和FD&C色料。

適用范圍：

該產(chǎn)品在高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備的治療中使用,每一次治療前需要安裝在高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備上。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

變更日期:2015.08.20,“ 代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司代理人住所:/”變更為“ 代理人名稱:守恒醫(yī)療器械(深圳)有限公司代理人住所:深圳市福田保稅區(qū)深福?？萍脊I(yè)園A棟四層E單元”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FRA 6284-2013《腔內(nèi)前列腺高強(qiáng)度聚焦超聲治療儀輔助用配件》

生產(chǎn)地址：

Parc d’ Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE

型號規(guī)格：

ABLAPAK