互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
粵穗械備20180603號
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
2024-09-12
由PTEN抗體試劑(兔抗人PTEN單克隆抗體、Tris緩沖液、BSA和疊氮鈉)組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥和伴隨診斷。
2018年04月26日,產(chǎn)品分類名稱由“PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n2020年09月17日,主要組成成分由“由兔抗人PTEN單克隆抗體(克隆號:SP218),Antibody diluent組成?!弊兏鼮椤坝蒔TEN抗體試劑組成?!薄產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2021年11月10日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”;生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”;包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)。”變更為“0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C)”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年09月12日,預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥和伴隨診斷?!保恢饕M成成分由“由PTEN抗體試劑組成。”變更為“由PTEN抗體試劑(兔抗人PTEN單克隆抗體、Tris緩沖液、BSA和疊氮鈉)組成。”;產(chǎn)品有效期由“18個月。”變更為“2~8℃保存,有效期18個月?!?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科信街2號
2~8℃保存,有效期18個月。
第一類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 3ml|瓶 | 617.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 1.5ml/瓶(B) | 332.5000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 1.5ml|瓶(B) | 332.5000 |
江西省+動態(tài)第56批 | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 1.5ml|瓶(B) | 444.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 0.2ml|瓶(A) | 2100.0000 |
江西省+動態(tài)第56批 | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 0.1ml|瓶(A) | 1092.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 粵穗械備20180603號 | 6.0ml|瓶(B) | 1134.0000 |
PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
魯濟械備20210634號/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
津械備20220650號/天津拜安通生物科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬閔械備20180275號/上海杰浩生物技術(shù)有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬閔械備20180267號/基因科技(上海)股份有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬奉械備20180162號/上海長島抗體診斷試劑有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20190860號/武漢千色生物科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
豫鄭械備20180251號/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長械備20220122號/湖南艾方生物科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長械備20230824號/湖南華厚科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20230636號/武漢安必平醫(yī)藥科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20200875號/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
蘇連械備20240101/江蘇久太醫(yī)藥有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
蘇連械備20240305/江蘇久太醫(yī)藥有限公司PTEN抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長械備20230073/湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司