牙科手術(shù)器械包 Dental Surgical Instruments

登士柏種植體制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國械備20180108

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

2018-01-30

產(chǎn)品包括：牙骨鑿、扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙種植導(dǎo)向模板、牙科骨擠壓器、牙用尺、牙挺、牙科用分離器、研光器、牙骨錘、轉(zhuǎn)移帽、牙科種植體種植體工具、鉆針深度停止器、鉆針引導(dǎo)器和種植體掃描體。本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。具體見產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1516934596358.doc)

見產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673572906268.docx)

上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）

代理人由“啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層（名義樓層9層、10層）”變更時間2018年09月04日；備案人-注冊地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2019年06月24日；生產(chǎn)地址由“見附頁?！弊兏鼮椤耙娦吞栆?guī)格附頁?！?；型號或規(guī)格由“產(chǎn)品包括：牙骨鑿、扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙種植導(dǎo)向模板、骨擠壓器、牙用尺、牙挺、牙用分離器、研光器、牙骨錘、轉(zhuǎn)移帽、牙科種植體種植體工具、鉆針深度停止器、鉆針引導(dǎo)器和種植體掃描體。本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。具體型號見附頁。”變更為“具體型號規(guī)格見附頁?！?；產(chǎn)品描述由“見產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品包括：牙骨鑿、扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙種植導(dǎo)向模板、牙科骨擠壓器、牙用尺、牙挺、牙科用分離器、研光器、牙骨錘、轉(zhuǎn)移帽、牙科種植體種植體工具、鉆針深度停止器、鉆針引導(dǎo)器和種植體掃描體。本次申報的組合包部件均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。具體見產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁?！保活A(yù)期用途由“見產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁。”變更為“見產(chǎn)品描述和預(yù)期用途附頁?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673573075105.docx)變更時間2023年01月13日

見型號規(guī)格附頁。

具體型號規(guī)格見附頁。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673573075105.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517293508959.docx)

第一類