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全自動化學發(fā)光測定儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全自動化學發(fā)光測定儀

注冊人名稱：

上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401160號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1198號84號樓二層

批準(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由輸送系統(tǒng)、反應系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)及測量讀數(shù)系統(tǒng)組成(軟件版本號:V4.0)。主要技術性能指標:1)反應區(qū)溫度控制的準確性和穩(wěn)定性:溫度的準確性應在設定溫度的±0.5℃內(nèi),波動度小于1.0℃。2)測定儀的穩(wěn)定性:測定儀開機處于穩(wěn)定狀態(tài)后第4小時、第8小時的測量結(jié)果與處于穩(wěn)定工作狀態(tài)初始時的測量結(jié)果的相對偏差不超過±8%。3)批內(nèi)測量重復性:批內(nèi)測量重復性用變異系數(shù)(CV,%)表示應小于4%。4)線性相關性:在不小于2個數(shù)量級的濃度范圍內(nèi)線性相關系數(shù)(r)≥0.99。5)攜帶污染率:攜帶污染率≤10-5

適用范圍：

本產(chǎn)品與上?？迫A生物工程股份有限公司生產(chǎn)的已注冊的適宜化學發(fā)光試劑配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬6905-40-2014《全自動化學發(fā)光測定儀》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)葉旺路159號

型號規(guī)格：

卓越C1800、卓越C1820

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