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電子支氣管鏡Video Bronchoscopes

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

電子支氣管鏡Video Bronchoscopes

注冊人名稱：

豪雅株式會社HOYA株式會社

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163062820

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與電子影像處理機(jī)EPK-1000配合使用，可提供支氣管及肺部觀察、診斷、攝影或者治療用的影像，但不能用于高頻電燒和激光手術(shù)。

代理公司：

賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)富民路291號701室

變更情況：

2022-02-24 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》；適用范圍變更見《適用范圍變更對比表》；

生產(chǎn)地址：

官城縣栗原市筑館字下宮野岡田30番地2

型號規(guī)格：

EB-1170K

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163222820延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號）要求，該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為二類。

同類產(chǎn)品:

電子支氣管鏡Video Bronchoscopes
國械注進(jìn)20163222820/HOYA 株式會社有效期至：2021-09-17