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25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401433

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-09-25

有效期至：

2027-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；R2試劑：Tris緩沖液、25-羥基維生素D抗體致敏膠乳、Proclin300。校準品（溶液）：25-羥基維生素D；質(zhì)控品（溶液）：25-羥基維生素D。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人體血清、血漿樣本中25羥基維生素D的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 20ml×1，R2: 5ml×1；規(guī)格二： R1: 40ml×1，R2: 10ml×1；規(guī)格三：R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；規(guī)格四：R1: 40ml×3，R2: 30ml×1；規(guī)格五：R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；規(guī)格六：R1: 80ml×3，R2: 20ml×3；規(guī)格七：R1: 90ml×2，R2: 15ml×3；校準品（選配）：校準品（5個水平）1mL×5；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：80ml×3 R2：20ml×3	121275.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：60ml×1 R2：15ml×1	30318.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：20ml×1 R2：5ml×1	10106.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：40ml×3 R2：30ml×1	60637.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：40ml×1 R2：10ml×1	20212.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：60ml×3 R2：15ml×3	90956.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：90ml×2 R2：15ml×3	90956.2500
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：60ml×3 R2：15ml×3	90956.25
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：20ml×1 R2：5ml×1	10106.25
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20222401433	R1：40ml×1 R2：10ml×1	20212.50

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