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一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System

注冊人名稱：

美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143106113

注冊人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成：由離心式血液成分離心杯、管路系統(tǒng)和自體血回輸袋、廢液袋四部分全部或部分組成；離心杯結(jié)構(gòu)主要由內(nèi)杯和外杯組成；管路系統(tǒng)應(yīng)由鹽水袋穿刺器、管路、開關(guān)、離心杯接口組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹脂材料制造，與血細(xì)胞回輸儀設(shè)備配合，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與配套血細(xì)胞回輸儀設(shè)備配合，一次性使用，用于外科手術(shù)中和手術(shù)后自體血紅細(xì)胞的回收、分離、洗滌、濃縮和回輸，以及外科手術(shù)期前富血小板血漿的采集。病人血液經(jīng)過濾->進(jìn)液->離心分離->離心洗滌->回輸，回收到壓積穩(wěn)定的紅細(xì)胞懸液。261,263和291E用于術(shù)中及術(shù)后紅細(xì)胞回收；244配合261或263，用于術(shù)前富血小板血漿采集。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)長樂路989號世紀(jì)商貿(mào)廣場2501-03&2510-11室

變更情況：

2022-02-25 型號規(guī)格由“244, 261, 263, 291E”，變更為“00244-00, 00261-00, 00263-00, 0291E-00”；技術(shù)要求中的型號由“244, 261, 263, 291E”，變更為“00244-00, 00261-00, 00263-00, 0291E-00”。

生產(chǎn)地址：

Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244

型號規(guī)格：

244, 261, 263, 291E

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號為：國械注進(jìn)20143456113

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	263	950.0
新疆+陽光采購	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	291E	950.0
新疆+陽光采購	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	261	950.0
江西省+動態(tài)第35批	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	291	950.0000
江西省+動態(tài)第35批	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	00261-00	950.0000
江西省+動態(tài)第35批	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	00263-00	950.0000
2023年5月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113		840.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	00261-00	618.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	00263-00	618.7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血細(xì)胞分離器	國械注進(jìn)20143106113	0291E-00	645.0000

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