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尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物UC-CONTROL

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物UC-CONTROL

注冊(cè)人名稱：

希森美康株式會(huì)社シスメックス株式會(huì)社

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182400265

注冊(cè)人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-24

有效期至：

2023-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

人尿；5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮和2-甲基-2H-異噻唑-3-酮的混合物（3:1）；丙酮。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于全自動(dòng)尿液分析儀（UC-3500）檢測人尿液中的尿膽原（URO）、隱血（血紅蛋白）（BLD）、膽紅素（BIL）、酮體（KET）、葡萄糖（GLU）、蛋白質(zhì)（PRO）、pH、亞硝酸鹽（NIT）、白細(xì)胞（LEU）、肌酐（CRE）、白蛋白（ALB）、比重（S.G）項(xiàng)目時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室

變更情況：

2018-10-19 變更生產(chǎn)地址，由“288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA”變更為“495 Enterprise Street San Marcos, CA 92078 USA”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

288 Distribution Street San Marcos, CA 92078, USA

型號(hào)規(guī)格：

尿液干化學(xué)分析高水平質(zhì)控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化學(xué)分析低水平質(zhì)控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期10個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	國械注進(jìn)20182400265	10ml×6	7040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	國械注進(jìn)20182400265	\\	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物 UC-CONTROL	國械注進(jìn)20182400265	60ml	7251.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物 UC-CONTROL	國械注進(jìn)20182400265	高水平：10ml3瓶；低水平：10ml3瓶	7251.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	國械注進(jìn)20182400265	尿液干化學(xué)分析高水平質(zhì)控物（UC-CONTROL-H）： 10mL×3瓶；尿液干化學(xué)分析低水平質(zhì)控物（UC-CONTROL-L）： 10mL×3瓶。	3900.00