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產(chǎn)品名稱：

Merlin Surgical System

注冊(cè)人名稱：

Volk Optical Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1224891號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為RA系列和CLA系列,其不同是由旋轉(zhuǎn)組件不同造成,一種為旋轉(zhuǎn)模式,該模式的旋轉(zhuǎn)組件沒(méi)有聚光鏡,一種為聚光鏡模式,該模式的旋轉(zhuǎn)組件上嵌有一個(gè)聚光鏡。該產(chǎn)品由鏡頭定位裝置(LPU)和非接觸鏡頭、旋轉(zhuǎn)組件(MERLIN RA[旋轉(zhuǎn)模式]或MERLINCLA[聚光鏡模式])、可滅菌手柄、顯微鏡適配固定裝置組成。型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

該產(chǎn)品為安裝至手術(shù)顯微鏡使用,臨床用于輔助眼科檢查,增大觀察角度。

代理公司：

英國(guó)豪邁國(guó)際有限公司北京代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 6498-2012《非接觸眼底鏡及裝置》

生產(chǎn)地址：

7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA

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Merlin Surgical System