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Glucose Hexokinase II(GLUH) Reagents

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Glucose Hexokinase II(GLUH) Reagents

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401173號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK