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產(chǎn)品名稱：

Shoulder/Arm Orthosis

注冊人名稱：

Otto Bock HealthCare GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105577號

注冊人住所：

Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-27

有效期至：

2017-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由外展楔塊、外旋元件(僅適用于50A11)、金屬管狀框架、金屬管狀框架的體側(cè)支撐部件、腰帶、肩固定帶、雙面鉤扣的帶子、襯墊和搭扣帶。其中外展楔塊為聚丙烯泡沫材料,外旋元件材料為塑料,金屬管狀框架材料為不銹鋼,金屬管狀框架的體側(cè)支撐部件為低密度聚乙烯,腰帶、肩固定帶、雙面鉤扣的帶子材料為聚酯棉,襯墊材料為聚乙烯泡沫,搭扣帶材料為尼龍。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肩袖手術(shù)后、后脫位復(fù)位、肱骨頂端以下骨折、肩撞擊綜合癥、肩部置換手術(shù)或手術(shù)肩部穩(wěn)定時(shí)對上臂進(jìn)行外展位固定。

代理公司：

奧托博克(中國)工業(yè)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 6315-2013 《臂外展固定器》

生產(chǎn)地址：

Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany.

型號規(guī)格：

型號:50A10,50A11規(guī)格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L;50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.

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Shoulder/Arm Orthosis