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骨導(dǎo)引針

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

骨導(dǎo)引針

注冊人名稱：

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙金械備20220046號

注冊人住所：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

骨導(dǎo)引針由頭部、針體、尾部組成，分為兩頭尖棱型、頭部尖棱型、頭部尖棱帶螺紋三種型式。采用不銹鋼材料選用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M、ASTM F138、GB/T 1220-2007、JISG 4305和YY/T 0294.1-2016中規(guī)定的材料，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于在骨科手術(shù)過程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市婺城區(qū)仙華南街466號

管理類別：

第一類

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