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甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)Triglycerides_2 Reagents (TRIG_2)

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法)Triglycerides_2 Reagents (TRIG_2)

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20152401381

注冊人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-01-03

有效期至:

2025-01-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:4-氯酚,過氧化物酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,4-氨基安替比林,脂肪酶,疊氮鈉。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中的甘油三酯。

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況:

2018-07-18 注冊人申請?jiān)黾舆m用機(jī)型“Atellica CH”,增加包裝規(guī)格“11097591(貨號):4×500測試/盒(Atellica CH)”,該包裝規(guī)格的儲存條件及有效期為“在2~8℃條件下保存,有效期6個(gè)月?!?,注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司”,以及產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更,同時(shí)增加一份適用于新機(jī)型的說明書,具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-05 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2021-05-17 產(chǎn)品主要組成成分濃度變更,產(chǎn)品有效期變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人根據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格:

10335892(貨號):4 × 282 測試/盒(ADVIA 1200);4 × 358 測試/盒(ADVIA 1650/1800);4 × 362 測試/盒(ADVIA 2400,ADVIA Chemistry XPT); 11097591(貨號):4 × 500測試/盒(Atellica CH)。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 國械注進(jìn)20152401381 10335892(貨號):4 × 358 測試/盒(ADVIA 1650/1800) 1448.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 國械注進(jìn)20152401381 10335892(貨號):4 × 362 測試/盒(ADVIA 2400,ADVIA Chemistry XPT) 1490.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 國械注進(jìn)20152401381 11097591(貨號):4 × 500測試/盒(Atellica CH) 2432.0000
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 國械注進(jìn)20152401381 4×362測試|盒(ADVIA2400,ADVIAChemistry×PT) 272.2200
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測定試劑盒(GPO-PAP法) 國械注進(jìn)20152401381 4×358測試|盒(ADVIA1650|1800) 269.2200