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產(chǎn)品名稱：

乳酸測定試劑盒(酶法)LACTATE

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404238號

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2016-01-25 變更內(nèi)容:說明書的文字性變更,具體內(nèi)容見附頁。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識等涉及本次變更的內(nèi)容。2016-08-31“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。2016-12-14 產(chǎn)品說明書文字變更(見附件)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4922-2014

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland

型號規(guī)格：

試劑1緩沖液(R1 Buffer): 4×10 mL,試劑1凍干粉(R1 Lyo):4瓶。

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乳酸測定試劑盒(酶法)LACTATE