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全自動血細(xì)胞分析儀CELL-DYN Emerald 22

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動血細(xì)胞分析儀CELL-DYN Emerald 22

注冊人名稱：

美國雅培公司Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182220107

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2028-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由帶有LCD顯示器和數(shù)字鍵盤的控制面板，液路，主電路板，交流適配器/轉(zhuǎn)換器，試劑托盤，后面板和條碼閱讀器，軟件（版本號：3）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用電阻抗技術(shù)，吸收分光光度法及流式（UNI-FLOW）技術(shù)，與配套的試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的K2EDTA抗凝血液樣本中的血細(xì)胞進(jìn)行檢測，參數(shù)包括白細(xì)胞計數(shù)或白血球計數(shù)（WBC），淋巴細(xì)胞百分比（LYM%），淋巴細(xì)胞絕對值（LYM#），單核細(xì)胞百分比（MON%），單核細(xì)胞絕對值（MON#），嗜中性粒細(xì)胞百分比（NEU%），嗜中性粒細(xì)胞絕對值（NEU#），嗜酸性粒細(xì)胞百分比（EOS%），嗜酸粒細(xì)胞絕對值（EOS#），嗜堿性粒細(xì)胞百分比（BAS%），嗜堿性粒細(xì)胞絕對值（BAS#），紅細(xì)胞計數(shù)或紅血球計數(shù)（RBC），紅細(xì)胞壓積（HCT），平均紅細(xì)胞體積（MCV），紅細(xì)胞分布寬度（RDW），血紅蛋白濃度（HGB），平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH），平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC），血小板計數(shù)（PLT），平均血小板體積（MPV）。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany

型號規(guī)格：

CELL-DYN Emerald 22

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20182400107

同類產(chǎn)品:

全自動血細(xì)胞分析儀CELL-DYN Emerald 22
國械注進(jìn)20182400107/Abbott Laboratories 有效期至：2023-03-26