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紗布敷料塊

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

紗布敷料塊

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640202號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-02-12

有效期至:

2018-02-12

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品采用脫脂棉紗布、棉(腹巾)帶、X射線可探測(cè)組件配置,折疊或卷或縫制而成。敷料塊中脫脂棉紗布應(yīng)符合YY0331標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品的染色、X光追蹤線(片)、色牢度、縫線的熒光物和水中可溶物、腹巾帶的材料、熒光物、最小斷裂力和針腳應(yīng)符合YY0594的要求。敷料塊初始污染細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g,并不得檢出致病菌。

適用范圍:

產(chǎn)品供醫(yī)院經(jīng)滅菌后作包扎傷口和吸附組織滲出液用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙0454-2014《紗布敷料塊》

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)洞橋鎮(zhèn)上凌村