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一次性使用靜脈留置針Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用靜脈留置針Shielded I.V. Cannula with Injection Port designed to minimize inadvertent needle sticks

注冊人名稱：

B. Braun Melsungen AG

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173150394

注冊人住所：

34209 Melsungen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-15

有效期至：

2022-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)引針(帶排氣接頭)、外周血管內(nèi)導(dǎo)管(魯爾鎖定接頭,帶加藥壺和可活動(dòng)的固定翼)和保護(hù)鞘組成。外周血管內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)帶有一個(gè)金屬夾,當(dāng)導(dǎo)引針脫離導(dǎo)管后會(huì)自動(dòng)閉合,從而防止使用者被針頭刺傷。導(dǎo)引針針管和金屬夾由不銹鋼材料制成,固定翼、導(dǎo)引針針座和排氣接頭由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(MABS)制成,導(dǎo)管由氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或聚氨酯(PUR)材料制成,加藥壺由聚乙烯(PE)材料制成,魯爾鎖定接頭(即導(dǎo)管管座,內(nèi)置硅膠閥)由聚丙烯(PP)制成。保護(hù)鞘由聚乙烯(PE)材料制成。不含DEHP塑化

適用范圍：

采用自動(dòng)激活防針刺器械,建立外周靜脈通路。輸血或輸注適合于通過外周靜脈給入的溶液。間歇性靜脈內(nèi)給藥。適用于可能需要緊急靜脈內(nèi)給藥的患者,尤其是診斷和治療之前,預(yù)先建立安全性靜脈通路的患者。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分

生產(chǎn)地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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