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κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20232400551

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-04-03

有效期至:

2028-04-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)緩沖液。rn2. 試劑2(R2):Tris-HCl緩沖液、羊抗人κ-LC抗體。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:Tris-HCl緩沖液、κ-LC抗原(人源)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清和尿液中κ輕鏈的含量,臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

200測試/盒、300測試/盒、400測試/盒、600測試/盒、800測試/盒、血清校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配);血清質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配);尿液校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配);尿液質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開封后在機2~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 200測試/盒 7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 300測試/盒 10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 血清質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配) 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 尿液質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配) 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 血清校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配) 720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 尿液校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配) 720.0000
江西省+動態(tài)第61批 κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 尿液質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配) 720.0000
江西省+動態(tài)第61批 κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 尿液校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配) 720.0000
江西省+動態(tài)第61批 κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 血清質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配) 720.0000
江西省+動態(tài)第61批 κ輕鏈(κ—LC)測定試劑盒(免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20232400551 血清校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配) 720.0000