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S-Curve Urethral Dilator Set

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

S-Curve Urethral Dilator Set

注冊人名稱:

Cook Urological Incorporated

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1662579號

注冊人住所:

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

批準(備案)日期:

2011-08-09

有效期至:

2015-08-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品的套裝由7條不透射線的、具有親水涂層的S彎曲形聚乙烯擴張器組成,直徑分別為8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.,長度為37厘米。單只擴張器的直徑分別為22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.,長度為37厘米。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于男性尿道狹窄的擴張。

代理公司:

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標準編號:

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2815-2011《尿道擴張器及套裝》

生產(chǎn)地址:

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型號規(guī)格:

073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD