互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)
豫械注準(zhǔn)20212401762
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2024-07-24
2026-09-28
R1試劑(包被有D-二聚體抗體的磁微粒混懸液)、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的D-二聚體抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有D-二聚體抗原的凍干品)
本產(chǎn)品用于定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量。
2022-12-07 產(chǎn)品名稱由“D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法)”。包裝規(guī)格由“型號:B型;規(guī)格:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒?!弊兏鼮椤靶吞枺築型;包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒”。組成成分由“R1試劑(包被有D-二聚體抗體的磁微?;鞈乙海?、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的D-二聚體抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(含有D-二聚體抗原的凍干品)?!弊兏鼮椤癛1試劑(包被有D-二聚體抗體的磁微粒混懸液)、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的D-二聚體抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有D-二聚體抗原的凍干品)”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-07-24包裝規(guī)格由“型號:B型;包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒”變更為“包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。”。預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血漿中D-二聚體的含量?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測人血漿或全血中D-二聚體的含量?!?。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“存儲條件:2℃~8℃;有效期:12月?!弊兏鼮椤按鎯l件:2℃~8℃;有效期18個月?!薄.a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒;包裝規(guī)格D:不含校準(zhǔn)品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。
存儲條件:2℃~8℃;有效期18個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第48批 | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份|盒 | 1800.0000 |
江西省+動態(tài)第48批 | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 2*100人份|盒 | 7200.0000 |
江西省+動態(tài)第48批 | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份|盒 | 3600.0000 |
江西省+動態(tài)第48批 | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份|盒 | 900.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 50人份/盒 | 1450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 2*100人份/盒 | 5800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 100人份/盒 | 2900.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體檢測試劑(化學(xué)發(fā)光法) | 豫械注準(zhǔn)20212401762 | 包裝規(guī)格B:含校準(zhǔn)品 25人份/盒 | 725.0000 |