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樣本釋放劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本釋放劑

注冊人名稱：

廣州可力質(zhì)譜醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20150271號

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B8棟第六層601-610房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

NBS-X1：甲醇；NBS-Z2：正丁醇、乙酰氯；NBS-F3：甲醇、超純水。

適用范圍：

用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。

變更情況：

/2018年06月21日,備案人組織機構(gòu)代碼由“33139426-X”變更為“9144011633139426XE”；產(chǎn)品有效期由“有效期為1年?！弊兏鼮椤氨驹噭┯?～8℃下避光、避熱、密封保存，有效期為1年?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2019年12月10日,包裝規(guī)格由“NBS-01: 96人份/盒；NBS-02: 480人份/盒；NBS-03: 960人份/盒；NBS-04: 1920人份/盒?！弊兏鼮椤癗BS-01：96測試/盒、NBS-02：480測試/盒、NBS-03：960測試/盒、NBS-04：1920測試/盒?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B8棟第六層601-610房

型號規(guī)格：

NBS-01：96測試/盒、NBS-02：480測試/盒、NBS-03：960測試/盒、NBS-04：1920測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑于2～8℃下避光、避熱、密封保存，有效期為1年。

管理類別：

第一類

備注：

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