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牙科種植手術(shù)追蹤器臂固定螺釘 Bone screws

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植手術(shù)追蹤器臂固定螺釘 Bone screws

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械備20220234

注冊人住所：

1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由螺釘和螺母組成。采用鈦合金材料制成。為一次性使用非無菌提供產(chǎn)品，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌處理。

適用范圍：

用于將追蹤器臂固定在無牙頜患者的頜骨上，追蹤器臂可與手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配合使用，以便在手術(shù)過程中校準(zhǔn)和跟蹤手術(shù)區(qū)域。術(shù)后取出，體內(nèi)留置時(shí)間小于24h。

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)福泉北路518號(hào)10座601室

生產(chǎn)地址：

1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States

型號(hào)規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650006878490.doc)

管理類別：

第一類