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體外血液濾過裝置-自體輸血系統(tǒng)Blood Autotransfusion System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外血液濾過裝置-自體輸血系統(tǒng)Blood Autotransfusion System

注冊人名稱：

Zimmer Surgical, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173456757

注冊人住所：

200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-28

有效期至：

2022-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)為一次性使用自體輸血系統(tǒng)。產(chǎn)品由排出器、排出管、收集瓶、回輸袋、引流管、三通和套針等部件組成,自體輸血系統(tǒng)分為Hemovac自體輸血(產(chǎn)品基本號為2555)和Zimmer自體輸血(產(chǎn)品基本號2556)兩種形式,用以區(qū)分400毫升和800毫升收集血液的容量。

適用范圍：

體外血液濾過裝置是一個封閉的系統(tǒng),用于術(shù)后自體血液的收集、過濾和回輸。決定該治療是否適合于某個手術(shù)是醫(yī)生的責(zé)任。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位

生產(chǎn)地址：

200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA