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C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172400918

注冊人住所:

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-23

有效期至:

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成:

液體人血清基質(zhì)中含有不定量人C反應(yīng)蛋白和防腐劑。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的C-反應(yīng)蛋白濃度的校準(zhǔn)。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況:

2017-06-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL。”變更為“水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL。”請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2019-08-12 變更適用機(jī)型,以及說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。新增注冊人中文名稱:貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司。請申請人根據(jù)變更批件,自行修訂說明書中相應(yīng)的內(nèi)容。 2020-11-19 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2020-07-16 產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容如下:1.【適用儀器】由

生產(chǎn)地址:

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland;1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN

型號規(guī)格:

水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第42批 C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20172400918 水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL. 6337.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國械注進(jìn)20172400918 水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL. 6506.1000