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AYW8000系列半自動凝血分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AYW8000系列半自動凝血分析儀

注冊人名稱：

南京瑞麥科技開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400854號

批準(備案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

結構及組成：

AYW8000系列半自動凝血分析儀由主機、打印機和電子加樣器組成,按測量通道數(shù)不同分為四通道、二通道、單通道三種型號。技術性能:血漿凝血酶原時間PT、活化部分凝血活酶時間APTT、凝血酶時間TT、纖維蛋白原濃度正常樣本、異常樣本FIB精密度分別為:≤2.5%、3%、3%、5%,≤8%、8%、10%、8%;FIB準確度≤±10.0%;FIB線性范圍r≥0.975;PT通道百分極差≤10%;裝置部分溫度控制:檢測:37±0.5℃,預測:37±1℃(僅限AYW8001有),低溫:≤12℃(僅限AYW8001有)

適用范圍：

適用于臨床血液凝血機制特性的檢測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0260-2010 AYW8000系列半自動凝血分析儀

生產(chǎn)地址：

南京市御道街69號華御大廈南樓508號

型號規(guī)格：

AYW8001)AYW8002)AYW8003

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蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2400285號/南京瑞麥科技開發(fā)有限公司有效期至：2014-03-28