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非粘性聚氨酯泡沫敷料

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

非粘性聚氨酯泡沫敷料

注冊(cè)人名稱：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品（蘇州）有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183140402

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)綜合保稅區(qū)西區(qū)吳巷路12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-25

有效期至：

2023-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

非粘性聚氨酯泡沫敷料由中間層的親水性聚氨酯泡沫墊、內(nèi)側(cè)有孔的非粘性傷口接觸層，以及外側(cè)聚氨酯薄膜組成。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌，為一次性使用無(wú)菌敷料。

適用范圍：

用于淺表，肉芽第二期的體表傷口。體表慢性或急性滲液傷口以及全層和部分皮層傷口，如壓瘡，腿部潰瘍，糖尿病足，惡性傷口，術(shù)后傷口，一度和二度燒傷，供皮區(qū)，菌樣潰瘍的覆蓋。在壞死或腐肉傷口上，非粘性聚氨酯泡沫敷料可以與凝膠敷料Intrasite Gel配合使用。足踝敷料可用于貼敷足跟部位，聯(lián)合使用其它減壓措施時(shí)，足踝敷料臨床上起到釋放壓力的作用；氣切型敷料適用于氣管造口術(shù)的造口部位或傷口引流部位。

變更情況：

2020-07-10 申請(qǐng)人申請(qǐng)更改技術(shù)要求中尺寸要求，詳見《變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)綜合保稅區(qū)西區(qū)吳巷路12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	10cm×10cm	160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	10.5cm×13.5cm	256.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	10cm×10cm	160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	9cm×9cm	220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	10.5cm×13.5cm	256.0000
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	足踝型10.5cm×13.5cm	256
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	普通型10cm×10cm	160
陜西省第四批普通耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	氣切型9cm×9cm	220
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	10.5cm×13.5cm	256.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	非粘性聚氨酯泡沫敷料	國(guó)械注準(zhǔn)20183140402	10cm×10cm	160.00