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血糖監(jiān)測(cè)儀Blood Glucose Test Meter

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖監(jiān)測(cè)儀Blood Glucose Test Meter

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172226843

注冊(cè)人住所:

7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-03-31

有效期至:

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由便攜式主機(jī),軟件 (發(fā)布版本號(hào): V1) 組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理,與配套的血糖試片(葡萄糖脫氫酶法)共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的毛細(xì)血管全血樣本中的葡萄糖濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司:

青島索諾商貿(mào)有限公司

代理公司地址:

山東省青島市市南區(qū)山東路9號(hào)A座31F

變更情況:

2018-04-17 “注冊(cè)人名稱:All Medicus Co.,Ltd;代理人住所:青島市市南區(qū)山東路9號(hào)A座31層C戶 ”變更為“注冊(cè)人名稱:All Medicus Co.,Ltd 奧麥迪科斯有限公司;代理人住所:山東省青島市市南區(qū)山東路27號(hào)2001室”。 n2021-01-13 “代理人住所:山東省青島市市南區(qū)山東路27號(hào)2001室”變更為“代理人住所:山東省青島市市南區(qū)山東路9號(hào)A座31F”。

生產(chǎn)地址:

7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型號(hào)規(guī)格:

AGM-4000

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172406843