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藍(lán)紅光治療儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

藍(lán)紅光治療儀

注冊人名稱：

上海希格瑪高技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2261599號(更)

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)、8幢11層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2017-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

1) 產(chǎn)品為可攜帶式,由輻照器、機(jī)座、控制器組成。產(chǎn)品的燈管配置:SH-6BR型配置4支藍(lán)光燈管和2支紅光燈管。主要技術(shù)指標(biāo):輻照強(qiáng)度:型號輻照強(qiáng)度值,不小于(mw/cm2) 藍(lán)光紅光SH-6BR型 0.7 0.72)輻照時(shí)間設(shè)置值:小于60min;3)輻照時(shí)間誤差不大于±5%;4)光譜分布:藍(lán)光波長400nm～450nm,紅光波長600nm～650nm。

適用范圍：

用于尋常型痤瘡的臨床輔助治療。

變更情況：

應(yīng)在醫(yī)生的定期跟蹤和監(jiān)控下使用。由醫(yī)生確定輻照劑量并在治療中根據(jù)照射后的反應(yīng),對輻照劑量進(jìn)行調(diào)整。企業(yè)注冊地址由“上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)嵩山村368號”變更為“上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)、8幢11層?xùn)|側(cè)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6451-26-2013《SH-6系列藍(lán)紅光治療儀》

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)

型號規(guī)格：

SH-6BR型

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